Директива 2001/83 / ЕС Европейского Парламента и Совета от 6 ноября 2001 года о своде законов Сообщества в отношении лекарственных средств для человека (OJ L 311, 28.11.2001, с 67.).

Европейская комиссия опубликовала руководящие принципы ЕС по надлежащей практике дистрибуции (ХПД) в 1994: Руководство по надлежащей практике дистрибуции лекарственных средств для человека (OJ C 63, 3.1.1994).

В марте 2013 года Европейская комиссия опубликовала пересмотренных руководящих принципов: Правила 7 марта 2013 на хорошей практики дистрибуции лекарственных средств для человека (OJ C 68, 8.3.2013); принимать во внимание прогресс в плане хранения и распределения практики лекарственных средств в Европейском Союзе и новых требований, введенных в соответствии с Директивой 2011/62 / ЕС Европейского Парламента и поправки к Директиве Совета 2001/83 / EC с точки зрения предотвращения фальсифицированными лекарствами от входа в правовой цепочки поставок (OJ L 174, 1.7.2011).

В ноябре 2013 были опубликованы наиболее свежие принципы надлежащей практики дистрибуции: 5 ноября 2013 Руководство по надлежащей практике дистрибуции лекарственных средств для человека (Официальный журнал Европейского союза 23.11.2013 (2013 / C 343/01) .

Ноябрь версия 2013 заменяет руководящие принципы, опубликованном в марте 2013 года.