Richtlinie 2001/83 / EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (ABl L 311 vom 28.11.2001, S.. 67).
Europäische Kommission hat die EU-Leitlinien für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln (BPD) im Jahr 1994: Leitlinien für die gute Vertriebspraxis von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch (ABl C 63 vom 3.1.1994).
Im März 2013 wurden überarbeitete Leitlinien veröffentlicht ( 3 ), mit denen den jüngsten Fortschritten bei den Verfahren für die geeignete Lagerung und den Vertrieb von Arzneimitteln in der Europäischen Union sowie den mit der eingeführten Richtlinie 2011/62/EU des Europäischen Parlaments und des Rates der Richtlinie 2001/83 / CE in Bezug auf die Durchdringung der gefälschten Arzneimittel in die legale Lieferkette. (JO L 174, 1.7.2011)
In November 2013 wurden die neusten Leitlinien für die gute Vertriebspraxis veröffentlicht: 5. November 2013 Leitlinien für die gute Vertriebspraxis von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch (Amtsblatt der Europäischen Union 2013.11.23 (2013 / C 343/01).
Die November 2013 Version ersetzt die März 2013 veröffentlichte BPD Leitlinien.